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祛白酊治療白癜風的療效研究
- 來源： 新特藥房藥訊 作者：百濟動態 瀏覽： 發布時間：2007-1-6 16:35:00
一、概述：
白癜風，中醫稱“白駁風”，是一種色素脫失性的皮膚病。祖國醫學認為白癜風其病雖在皮表，而其本卻源于正氣不足，營衛不調，風邪侵入膚表，游蕩周身。
“本色牌”祛白酊采用名貴藥村、經典處方，經現代高科技工藝，精練而成，療效確切。經國內多家臨床的藥理基地驗證，總有效率達85.9%。在使用祛白酊治療過程中未發現明顯的不良反應，具有起效快，安全有效特點，上市以來博得廣大白癜風患者的贊譽，在國內外享有一定聲望，是目前治療白癜風的首選良藥。
二、藥效學研究：
通過祛白酊對皮膚脫色致病理性白癜風模型色素的變化，對免疫功能、血液流變學等方面的動物實驗證祛白酊治療白癜風的作用，并將其與已生產的治白癜風藥白靈酊進行比較，為臨床用藥提供依據。
（1）祛白酊對皮膚脫色致病理性白癜風皮膚色素的影響：結果顯示，5%氫醌和5%雙氧水能使豚鼠色素明顯減少，有模擬白癜風作用，祛白酊能明顯增加病理性皮膚色素的含量，與病理組比，有非常顯著性差異。
（2）祛白酊對正常大鼠和皮膚脫色致病理性白癜風豚鼠MAO和ChE的影響：結果顯示，祛白酊對正常大鼠的MAO和ChE沒有明顯影響；對皮膚脫色致病理性白癜風豚鼠MAO和ChE明顯增加。與病理組比，差異有顯著性。
（3）祛白酊對免疫功能的影響：祛白酊能明顯增加正常大鼠和免疫功能低下大鼠的細胞亞群和Nk細胞，胸腺和腎上腺重量。還能增加免疫功能低下大鼠的抗核抗體和抗甲狀腺抗體的陽性率。
（4）祛白酊對血液流變性的影響：明顯降低正常大鼠和皮膚脫色病理性白癜風豚鼠的全血比粘度，血漿比粘度和紅細胞壓積，與病理組比有顯著性差異。
（5）祛白酊對丙二醛（MAD）的影響：均能降低皮膚脫色病理性白癜風豚鼠MDA含量，與病理組比有非常顯著性差異。
祛白酊具有增加皮膚脫色致病理性白癜風皮膚黑色素，提高免疫機能，改善血液流變性，促進血液循環，抗過氧化物產生等作用。
三、毒理學研究：
1、皮膚過敏試驗：祛白酊0.1ml重復涂搽豚鼠皮膚，均未出現皮膚紅斑或紅腫，亦未發生哮喘和站立不穩等反應，故認為該藥用于豚鼠皮膚，未見機體免疫系統在其皮膚上出現過敏反應。
2．皮膚刺激試驗：祛白酊1.0g連續涂搽兔背部完整和破損皮膚7天，停用后觀察72小時，被試皮膚未見紅斑和水腫，也未發生皮膚粗糙，出血點和色素沉著等情況。
3．急性毒性試驗：在大鼠完整和破損皮膚上，一日累計涂搽祛白酊0.4g/cm²相當于臨床治療量的100倍，按公斤體重用量(0.56g/kg)的計為142倍，未發生局部皮膚或全身的毒副反應。
4．長期毒性試驗：在大鼠完整和破損皮膚的6個月試驗中，祛白酊三個劑量組的動物用量（0.02g/cm²、0.08g/cm²、0.32g/cm²）分別為臨床治療量的5、20和80倍，按公斤體重計算，分別為臨床用量0.56g/kg的7、28和114倍均未發生局部皮膚和全身的慢性毒性反應，皮膚等臟器組織學檢查也無病理形態學改變。
本試驗祛白酊對皮膚未產生致敏作用，且無刺激性，無明顯毒副作用，其臨床用法及用量是屬安全范圍。
臨床試驗選擇了白癜風患者180例，分為驗證組（祛白酊組）120例和對照組（白靈酊組）60例。結果如下：
（一）療效分析
1、兩組療效分析
兩組療效分析
|
|
|
顯效 |
有效 |
無效 |
|
|
組別 |
例數 |
|
例(%) |
|
總有效率(%) |
|
驗證組 |
120 |
56(46.7) |
47(39.2) |
17(14.1) |
85.9 |
|
對照組 |
60 |
15(25.0) |
21(35.0) |
24(40) |
60 |
祛白酊與對照組療效分析
對兩組顯效率進行統計學處理，兩組差異有顯著性意義（P<0.05）；對兩組總有效率進行統計學處理，兩組差異有非常顯著性意義（P<0.01）。
2、兩組各期臨床療效分析
祛白酊與驗證組對各期白癜風療效分析
驗證組四型采用方差分析比較有顯著性差異（P<0.05），療效依次為散發型>局限型>泛發型>神經節段型。驗證組、對照組同型之間總有效率比較，局限型、泛發型、神經節段型均無顯著性差異（P>0.05），而兩組散發型總有效率比較，有非常顯著性差異（P<0.01）。
4、兩組白斑的起效時間，消失時間分析
兩組白斑起效時間，消失時間分析
（單位：天±SD）
|
組別 |
例數 |
起效時間 |
例數 |
消失時間 |
|
驗證組 |
103 |
23.52±9.14 |
19 |
68.72±8.67 |
|
對照組 |
36 |
32.30±10.43 |
4 |
82.20±4.33 |
驗證組、對照組起效時間，消失時間比較，驗證組短于對照組，經統計學處理，兩組起效時間的差異有顯著性意義（P<0.05），兩組消失時間的差異有非常顯著性意義（P<0.01）。
（二）安全性評價
在驗證過程中，兩組治療前后肝腎功能，血、尿、便常規，EKG、心率、血壓等安全性察指標無異常變化：未發現明顯不良反應。
總之，祛白酊治療白癜風療效確切，無明顯不良反應，具有起效快，安全有效的特點。有較高的臨床推廣應用價值。
TAG： 祛白酊 白癜風
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